RS1000DI RS1500DI כאַנדכעלד ראַמאַן ידענטיפיער
★ א ברייט קייט פון דיטעקשאַן, כעמישער, בייאָוקעמיקאַל רוי מאַטעריאַלס און פּיגמאַנץ קענען זיין יידענאַפייד
★ עס קענען זיין טעסטעד גלייַך דורך גלאז, וואָווען באַגס, פּאַפּיר באַגס, פּלאַסטיקס און אנדערע פּאַקקאַגינג (RS1500DI)
★ קליין און לייטווייט, עס קענען זיין פלעקסאַבאַל אריבערגעפארן אין ווערכאַוסיז, מאַטעריאַל צוגרייטונג רומז, פּראָדוקציע וואַרשטאַטן און אנדערע זייטלעך
★ שנעל ענטפער און לעגיטימאַציע קענען זיין געענדיקט אין סעקונדעס
★ ניט דאַרפֿן צו נעמען מוסטערונג, ניט דאַרפֿן צו אַריבערפירן רוי און אַגזיליערי מאַטעריאַלס צו די מוסטערונג צימער, וואָס קענען ויסמיידן מוסטערונג קאַנטאַמאַניישאַן
★ פּינטלעך לעגיטימאַציע, ניצן אַוואַנסירטע מאַשין לערנען אַלגערידאַם, שטאַרק ספּעציפֿישקייט
רס1000די & רס1500די
• כעמישער רוי מאַטעריאַלס: אַספּירין, אַסעטאַמינאָפען, פאַליק זויער, ניאַסין, אאז"ו ו.
• פאַרמאַסוטיקאַל עקססיפּיאַנץ: סאָלץ, אַלקאַליס, שוגערז, עסטערס, אַלקאָהאָלס, פענאָלס, אאז"ו ו.
• פּאַקקאַגינג מאַטעריאַל: פּאַליעטהענע, פּאַליפּראָופּאַלין, פּאָליקאַרבאָנאַטע, עטאַלין-ווייניל אַסאַטייט קאָפּאָלימער
RS1500DI
• בייאָוקעמיקאַל אַפּיס: אַמינאָ אַסאַדז און זייער דעריוואַטיווז, ענזימעס און קאָענזימעס, פּראָטעינס
• פּיגמענט עקססיפּיאַנץ: קאַרמין, קעראַטין, קורקומין, טשלאָראָפילל, אאז"ו ו.
• אנדערע מאַקראָמאָלעקולאַר עקססיפּיאַנץ: דזשעלאַטאַן, מיקראָקריסטאַללינע סעליאַלאָוס, עטק.
RS1500DI:
ספּעציפיקאַציע | באַשרייַבונג |
טעכנאָלאָגיע | ראַמאַן טעכנאָלאָגיע |
Lאַסער | 1064נם |
Wאַכט | 730 ג (אַרייַנגערעכנט באַטאַרייע) |
Cאָננעקטיוויטי | וסב / ווי-פי / 4 ג / בלועטאָאָטה |
Pאָווער | קריקאָנלאָדלעך לי-יאָן באַטאַרייע |
Dאַטאַ פֿאָרמאַט | SPC / txt / JEPG / PDF |
RS1000DI:
ספּעציפיקאַציע | באַשרייַבונג |
לייזער | 785nm |
וואָג | <500 ג (אַרייַנגערעכנט באַטאַרייע) |
קאַנעקטיוויטי | וסב / ווי-פי / 4 ג / בלועטאָאָטה |
קראַפט | קריקאָנלאָדלעך לי-יאָן באַטאַרייע |
דאַטאַ פֿאָרמאַט | SPC / txt / JEPG / PDF |
1. ינטערנאַטיאָנאַל פאַרמאַסוטיקאַל דורכקוק קאָאָפּעראַטיאָן פּראָגראַם (PIC / S) און זייַן GMP גיידליינז:
אַפּפּענדיקס 8 מוסטערונג פון ראַ מאַטעריאַלס און פּאַקקאַגינג מאַטעריאַלס די לעגיטימאַציע פון די גאנצע פּעקל פון מאַטעריאַלס קענען זיין באשטעטיקט בלויז נאָך די לעגיטימאַציע פּראָבע איז דורכגעקאָכט אויף די סאַמפּאַלז אין יעדער פּאַקקאַגינג קאַנטיינער.
2. יו. עס. פדאַ ס קראַנט גוט מאַנופאַקטורינג פיר יו. עס. פדאַ גמפּ:
FDA 21 CFR Part 11: פֿאַר יעדער קאָמפּאָנענט פון אַ מעדיצין, לפּחות איין לעגיטימאַציע פּראָבע זאָל זיין דורכגעקאָכט;
FDA ינספּעקטאָר ס ינסטרוקטיאָן מאַנואַל: אָנפירן בייַ מינדסטער איין ספּעציפיש לעגיטימאַציע פּראָבע פֿאַר יעדער פּעקל פון יעדער רוי מאַטעריאַל.